新MDCG指南文件--MDRIVDR标准费用清单详细介绍2023年新年伊始，欧盟委员会发布了MDCG 2023-2《标准费用清单》，并提供了MDR和IVDR的相关表格文件中欧体育。
本次文件中明确了公告机构(NB)必须根据MDR和IVDR标准就合格评定和认证服务披露的标准收费清单的指南，并定义了MDR和IVDR的公告机构收费项目。
同时文件根据MDR第50条和IVDR第46条合格评定活动的要求，为公告机构的费用清单提供了模板。
在设定收费时，公告机构需要考虑遵守MDR和IVDR附录VIl 1.2.8，即它们提供的条款和条件是否公平合理，并考虑到第2003/361/EC号建议中定义的中小型企业的利益。
可以方便直接地（无需额外的步骤，例如注册为用户或者提供联系方式）在相关网站上查到公告机构的标准费用清单表格，以帮助制造商在申请认证的过程中更了解收费标准。
文件中强调，虽然公告机构可以自由选择其价格中欧体育，但必须公开透明。在公告机构公布的正常费用清单中，项目也应非常明确中欧体育。所有属于NB(公告机构)指定范围内的定期提供的活动和合格评定活动应始终包含在公布的价目表中。
● 除此类费用外，应将正当合理的外部费用作为支出（如差旅费、外部测试费用）报销。如果费用取决于时间以外的因素，则应明确说明；
● 可以将预期费用表示为一个范围（每个费用项目的最小值到最大值），指出影响待支付费用的因素。